Prazosin הינו אנטגוניסט לרצפטור אדרנרגי מסוג אלפא-1, המפחית את איתות נוראדרנרגי. בניסוי בתווית פתוחה אשר בוצע בקרב יוצאי צבא, נמצא כי prazosin מפחית תדירות כאבי הראש עקב פגיעה טראומה מוחית קלה.
עוד בעניין דומה
במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Journal of Headache and Face Pain, ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והסבילות של prazosin כטיפול מונע לכאבי ראש בעקבות פגיעה מוחית טראומטית קלה, וזאת בקרב משרתים פעילים ויוצאי צבא.
המחקר הנוכחי ארך 22 שבועות וכלל 48 יוצאי צבא ומשרתים פעילים הסובלים מכאבי ראש טראומטיים על רקע פגיעה מוחית קלה. המחקר התבסס על הקווים המנחים של International Headache Society (לניסויים במיגרנה כרונית).
לאחר שלב בסיס טרום-טיפולי, משתתפים עם לכל הפחות שמונה ימי כאב ראש/4 שבועות חולקו אקראית (2:1) לקבלת טיפול עם prazosinי(N = 32) או אינבו (N = 16).
לאחר טיטרציה של 5 שבועות והגעה למינון מקסימלי אפשרי (5 מ"ג (בוקר) ו-20 מ"ג בערב), נשמר המינון למשך 12 שבועות נוספים (מינון אחזקה).
מדדי התוצאים הוערכו בהפרשים של 4 שבועות, במהלך שלב מינון האחזקה. התוצא העיקרי של מחקר זה היה שינוי בתדירות של כאבי הראש על פני 4 שבועות. תוצאים משניים כללו אתאחוז הנבדקים שהשיגו לפחות 50% הפחתה בימי כאב ראש מתאימים ושינוי בציון Headache Impact Test-6 score.
תוצאות המחקר הדגימו כי בניתוח הכוונה לטפל נמצא יתרון רב יותר לאורך זמן בקבוצת prazosin עבור כל שלושת מדדי התוצאים. בקרב המשתתפים אשר טופלו עם prazosin ובהשוואה לאלה אשר קיבלו אינבו, ירידה במספר ימי כאב הראש\4 שבועות, מקו הבסיס ועד לסוף המחקר עמדו על −11.9 ± 1.0 (ממוצע ± סטיית תקן) לעומת −6.7 ± 1.5, עם הפרש של −5.2 (רווח בר-סמך 95%: −8.8 - −1.6, p = 0.005).
כמו כן, בתקופה זו נרשם שינוי ב-Headache Impact Test-6 scores אשר עמד על −6.0 ± 1.3 ו-+0.6 ± 1.8, בקבוצת הטיפול עם prazosin ועם אינבו, בהתאמה (הבדל של −6.6 [−2.2 - −11.0]), p=0.004).
האחוז החזוי הממוצע של נבדקים עם ירידה של ≥50% בימי כאב\4 שבועות ממצב הבסיס ועד לסוף המחקר (לאחר 12 שבועות), עמד על 70 ± 8% עבור קבוצת ה-prazosinי(21/30), לעומת 29 ± 12% בקבוצת האינבו (4/14) (עם יחס סיכויים: 5.8, רווח בר-סמך 95%: 1.44-23.6), p = 0.013.
שיעור השלמת הטיפול עמד על 94% בקבוצת ה-prazosinי(30/32) ו-88% בקבוצת האינבו (14/16), מה שמצביע על כך ש-prazosin נסבל באופן כללי היטב במשטר המינון שניתן. ישנוניות\ עייפות בוקר, היוותה את תופעת הלוואי היחידה אשר היתה שונה משמעותית בין הקבוצות ודווחה בקרב 69% מקבוצת prazosinי(22/32) לעומת 19% מקבוצת האינבו (3/16), p = 0.002.
מתוצאות מחקר זה עולה כי prazosin מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת כאבי ראש פוסט טראומטיים. החוקרים קוראים לביצוע ניסוי מבוקר אקראי גדול יותר, במטרה לאשר ולהרחיב את התוצאות המבטיחות הללו.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה