מיגרנה 15.07.2020

נתונים מהעולם האמיתי על היעילות והבטיחות של ארנומאב, במחוז אברוצו באיטליה המרכזית

חוקרים סבורים כי ארנומאב הינה תרופה יעילה ונסבלת היטב, לטיפול מניעתי במיגרנה

החוקרים ניסו להעריך את היעילות והבטיחות של ארנומאב, נוגדן אנושי המעכב את (CGRPr (calcitonin gene-related peptide receptor, למניעת מיגרנות בתנאים של העולם האמיתי.

החוקרים ביצעו מחקר תצפיתי בו הכלילו את כל המטופלים עם מיגרנות התקפיות או כרוניות, המקבלים טיפול עם ארנומאב במהלך שנת 2019, במחוז אברוצו באיטליה המרכזית. תקופת המעקב הייתה 6 חודשים. הם הכלילו 89 חולים, מתוכם 76 (85.4%) קיבלו 6 מנות של ארנומאב, 11 (12.4%) הפסיקו עצמאית את הטיפול בגלל שלטענתם הוא לא הועיל ו-2 (2.2%) הפסיקו כתוצאה מתופעות לוואי. החוקרים דיווחו כי 78 נבדקים (87.6%) היו נשים, בגיל ממוצע של 46.8 שנים עם סטיית תקן של 11.2. בנוסף, ל-84 מהנבדקים (94.4%) הייתה מיגרנה כרונית ו-64 (71.9%) עשו שימוש יתר בתרופות. זאת ועוד, כל הנבדקים סבלו מבעבר מכישלון של 2 טיפולים מניעתיים לכל הפחות.

החוקרים מצאו כי 53 נבדקים (69.7%) חוו ירידה של 50% במספר הימים בחודש בהם סבלו ממיגרנות, לאחר נטילה של 3 מנות. עוד מצאו כי 46 (71.9%) מתוך ה-64 הפסיקו את שימוש היתר בתרופות משככות כאבים. כמו כן, מתוך 76 הנבדקים שסיימו 6 מנות של טיפול, ארנומאב הורידה את מספר הימים החציוני בחודש ללא מיגרנה מ-19 (טווח בין רבעוני 12–27.5) ל-4 (2–9.5), P < 0.001. בנוסף, הטיפול הפחית את מספר הימים החציוני בהם השתמשו במשככי כאבים מ-10 (טווח בין רבעוני 4.5–20) ל-2 (0–5), P < 0.001. לבסוף, מצאו החוקרים כי מספר הימים החציוני בהם השתמשו הנבדקים בטריפטן ירד מ-5 (טווח בין רבעוני 0–15.5) ל-1 (0–4), P < 0.001. החוקרים תיעדו 27 מקרים של תופעות לוואי ב-20 (22.5%) נבדקים, כאשר הנפוצה ביותר הייתה עצירות (13.5%). תופעת לוואי אחת, בדמות תגובה אלרגית, הובילה להפסקת הטיפול בנבדק אחד.

החוקרים הגיעו למסקנה כי נתונים מהעולם האמיתי מאמתים את היעילות והנסבלות של ארנומאב, כטיפול מניעתי למיגרנה באוכלוסייה קשה לטיפול, של חולים עם הימצאות מוגברת של מיגרנה כרונית ושימוש יתר בתרופות.

מקור:

Ornello, R. et al. The Journal of Headache and Pain 2020; 21; 32. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01102-9

נושאים קשורים:  מיגרנה,  ארנומאב,  Erenumab,  medication overuse,  שימוש יתר בתרופות,  Migraine
תגובות