ארנומאב 16.03.2020

ארנומאב כטיפול למניעת מיגרנה - סבילות ובטיחות שאינה וסקולרית

על פני זמן מעקב של מעל שלוש שנים הן במסגרת מחקרים כפולי סמיות והן במסגרת מחקרי ההארכה שלהם נמצא כי לארנומאב פרופיל בטיחות גבוה ויציב

הבטיחות והסבילות של ארנומאב הוערכו במסגרת תוכנית המחקרים הקליניים שבוצעו בעת פיתוח התרופה, אשר הובילה לאישורה כטיפול למניעת מיגרנה. המחקר במאמר זה משלב ארבעה מחקרים כפולי סמיות ואת מחקרי ההארכה שלהם. תוצאות בטיחות כללו היארעות מתוקננת לחשיפה של תופעות לוואי, תופעות לוואי קשות והופעת נוגדנים כנגד ארנמואב.

בארבעת המחקרים השתתפו 2,375 מטופלים אשר קיבלו מנה אחת לפחות של ארנומאב במינון 70 או 140 מ"ג. החשיפה הכוללת לתרופה הייתה 2,641.2 שנות מטופלים. שיעור תופעות הלוואי המתוקננות לחשיפה במהלך החלק כפול הסמיות של המחקרים היה דומה בין קבוצת ההתערבות לבין קבוצת האינבו מלבד תגובות באתר ההזרקה (17.1 לעומת 10.8 לכל 100 שנות מטופל), עצירות, 7.0 לעומת 3.8 לכל 100 שנות מטופל) והתכווצויות שרירים (2.3 לעומת 1.2 לכל 100 שנות מטופל). במהלך מחקרי ההארכה שיעור תופעות הלוואי היה דומה לזה שדווח בשלב כפול הסמיות והשיעורים של תופעות הלוואי הנ"ל היו אף נמוכים יותר מאשר בשלב כפול הסמיות. דווחו שני מקרי מוות עם גורמים מבלבלים אפשריים כתוצאה מתחלואה נלווית.

החוקרים מסכמים כי על פני זמן חשיפה של  מעל שלוש שנים לארנומאב, לתרופה פרופיל בטיחות גבוה ויציב.

מקור: 

Ashina, M. et al. (2019) Cephalgia. https://doi.org/10.1177/0333102419888222

נושאים קשורים:  ארנומאב,  בטיחות,  ארוכת טווח,  סבילות,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות